Anvisa recebe pedido emergencial de medicamento antiviral e de uso oral contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (26/11) o pedido de uso emergencial do medicamento para Covid-19 Molnupiravir, apresentado pela empresa Merck Sharp & Dohme.

"Os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes", informou a empresa. O Molnupiravir é um medicamento antiviral e de uso oral. 

"As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório", disse a Anvisa. 

A agência e o laboratório realizaram no dia 19 de novembro, uma reunião de pré-submissão do produto, que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.

O orgão informou que o prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. "A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo", finalizou a Agência.

Fonte: Aratu On